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阅读量飙升 医疗AI安全性测试难题:监管标准与临床验证的挑战
尽管数百种医疗AI设备已获批,但如何有效测试其安全性和有效性仍面临挑战。美国FDA等监管机构的标准不如药物严格,导致许多设备缺乏充分的临床数据支持。本文探讨了这些问题以及如何提升医疗AI的测试和监管方法。
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